采购包1：

(1)1、投标人为医疗器械生产厂家的须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械生产备案凭证或医疗器械生产许可证。
2、投标人为医疗器械经营企业的须符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求并具有有效的医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证。
3、投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求：（1）若所投产品为医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求并具有有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证；（2）针对“手术器械”按以下规定执行：“手术器械”中所投产品为医疗器械的，投标时提供承诺函，承诺交货时提供有效的医疗器械注册证或医疗器械产品备案凭证。
4、提供所投卡式压力蒸汽压力灭菌器生产厂家的《消毒产品生产企业卫生许证》，所投卡式压力蒸汽压力灭菌器的《消毒产品卫生安全评价报告》及消毒产品备案凭证。
（投标人需在使用投标(响应)客户端编制投标文件时，按前述要求提供相应证明材料并进行电子签章）。